信息时报讯(记者 刘丽莹 通讯员 韩文青)日前,广州医科大学附属第一医院国家呼吸医学中心钟南山院士牵头,卓超教授团队与加拿大多伦多大学魏晓林教授团队及粤北人民医院郑锦坤主任药师共同合作在国际顶级期刊《Nature Medicine》发表题为《综合抗生素管理项目对农村医疗机构急性呼吸道感染抗生素处方的影响:一项聚类随机试验》(Effects of a comprehensive antibiotic stewardship program on antibiotic prescribing for acute respiratory infections in rural facilities: a cluster randomized trial)的研究成果,为基层医疗机构落实抗菌药物科学管理这一难题提供可复制、可推广的“中国基层卫生管理方案”。
该研究历时7年,在广东省两个农村县级市的34家乡镇医院开展,研究发现在未增加患者安全风险,干预方案可成功将急性呼吸道感染的抗菌药物处方率从基线的83%降至终点期26%。

新闻发布会现场。通讯员供图
“医生—患者”双靶点干预
抗菌药物耐药(AMR)已成为威胁全球公共卫生的重大挑战,而急性呼吸道感染(包括常见感冒发烧、咽炎、支气管炎等)的抗菌药物科学规范应用,是应对细菌耐药的关键环节。我国农村基层医院在抗菌药物临床应用规范化方面仍有提升空间,尽管绝大多数急性呼吸道感染为病毒性感染或自限性疾病,但在抗菌药物规范使用方面仍是普遍存在的问题。
“其实,这些年来,我国政府一直高度重视抗菌药物耐药性问题。”在2月28日举行的研究成果发布会上,钟南山院士介绍,在政府2016及2017年出台的《遏制细菌耐药国家行动计划(2016-2020年)》以及《国家卫生计生委办公厅关于成立抗菌药物临床应用与细菌耐药评价专家委员会通知》的指导下,研究团队围绕“医生—患者”两大核心环节,设计并验证了一套数字化综合抗菌药物基层管理方案。
该方案构建了多维度干预体系:一方面,为基层医生提供系统培训与简明循证指南,在电子病历系统中嵌入小软件进行实时诊疗提示,并且通过广东省基层医院电子病历系统,利用统计程序自动生成当月医生和医院处方的抗菌药物平均使用率进行比较,每月通过例会和医生手机端开展处方同行点评与反馈;另一方面,通过智能手机应用和宣传画报,向患者及家属普及抗菌药物合理使用知识,提升公众认知,推进改革。
为验证方案有效性,团队在34家乡镇医院开展了为期12个月的集群随机对照试验。其中17家为干预组,实施综合管理方案;另外17家为对照组,维持常规诊疗。研究通过医院电子信息系统共收集97239例合格ARI诊疗数据,重点分析抗菌药物处方率的变化,并追踪患者首诊30天内因呼吸道疾病症状加重或疾病重症在整个韶关地区的住院率以评估安全性,同时分析抗菌药物使用类型、医疗费用等次要指标。

钟南山院士发布会现场作成果介绍。通讯员供图
处方率从83%降至26%
研究流程严格遵循集群随机对照试验规范。基线期(2019年1~12月)数据显示,两组抗菌药物处方率均在80%以上,干预组为83%,对照组为84%,基线水平相似。终点期(2020年3月~2021年2月)则呈现显著差异:干预组抗菌药物处方率下降至26%,且每月维持在12%~52%的低位区间;而对照组抗菌药物处方率仍高达71%,与基线期无显著变化。两组在每日合格诊疗量趋势上高度同步,排除了新冠肺炎等外部因素对结果的干扰,进一步验证了干预效果的可靠性。
从安全性来看,抗菌药物处方率降低39个百分点,且未增加患者30天内的住院风险,医疗费用无显著变化,证明干预方案安全、有效、经济。
方案可复制性强,方案依托现有电子病历系统,整合培训、提示、反馈与患者教育,贴近基层医疗机构的工作实际,为提高基层医疗机构抗菌药物管理水平提供了有效的政策方案。
该研究不仅为中国基层医疗机构推广抗菌药物科学管理和提高医疗服务质量提供一套切实可行的政策指导方案,为其他国家(特别是中低收入国家)基层抗菌药物管理提供了中国方案,具有重要的公共卫生意义。